Kalibrierung

Eine gültige Kalibrierung für alle während einer klinischen Studie verwendeten Geräte ist unerlässlich, um das Vertrauen in die erzeugten Testergebnisse zu gewährleisten. Darüber hinaus sind dokumentierte Kalibrierungen eine Anforderung sowohl der FDA als auch der EMA, die in den Richtlinien für die Good Clinical Practice (GCP) sowie die Good Manufacturing Practice (GMP) festgelegt sind.

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