UNSER PROZESS:
Geräteauswahl
Wir unterstützen Sie bei der Auswahl der optimalen Geräte für Ihre Anforderungen. Alle Geräte durchlaufen einen gründlichen Qualifizierungsprozess, bei dem wir prüfen, ob die Geräte den gängigen Vorschriften (gesetzliche Vorgaben, Medizinproduktegesetzt etc.) entsprechen, CE-Konformitätserklärungen vorliegen und welche Einweisungen oder Prüfungen zwingend vorgeschrieben sind. Nur Geräte, die alle Anforderungen erfüllen, werden bei uns für die Vermietung freigegeben.
Miete
Die Miete ist die einfachste und günstigste Lösung, Geräte für klinische Studien zu beschaffen. Mit LABFISH erfüllen Sie in der Close-Out-Phase die Compliance-Vorgaben zur vollständigen Rückholung von Materialien, die den Sites zur Verfügung gestellt werden und decken Ihren gesamten Bedarf mit nur einem einzigen Vendor ab. So sparen Sie Zeit und Aufwand. LABFISH ist über die gesamte Laufzeit für die Geräte zuständig und kümmert sich um eine schnelle Lösung, falls es doch einmal zu einem Problem oder gar einem Geräteausfall kommt.
Kalibrierung
Stimmt die angezeigte Temperatur? Die Drehzahl? Das Gewicht? Alle Daten, die im Rahmen klinischer Studien erhoben werden, müssen belastbar sein. Wenn Geräte wie Zentrifugen, Kühlgeräte, Inkubatoren, Waagen oder Datenlogger zum Einsatz kommen, muss man sich auf die Ergebnisse verlassen können. Daher ist die initiale Kalibrierung der Geräte und die Rekalibrierung in festgelegten Intervallen unerlässlich. LABFISH bietet für alle Geräte umfassende, dokumentierte Kalibrierungen an.
Logistik
Gute Logistik erfordert Expertise. Länderspezifische Bestimmungen sind uns dabei ebenso vertraut wie Anforderungen an die bestmögliche Verpackung der Gerätetypen. Mit unserem White Glove Service packen wir die Geräte aus und stellen sie auf den Arbeitstisch. Am Ende der Studie werden die Geräte dort wieder abgeholt, ohne dass die Geräte von der Site verpackt werden müssen. Logistik für klinische Studien bedeutet für uns mehr als nur eine Kiste zu versenden.
IQ/OQ
Die Einhaltung der richtigen Lagertemperatur Ihrer Medikation ist entscheidend. Der Nachweis dafür ebenso. So muss sichergestellt werden, dass ein Medikamentenkühlschrank im gesamten Innenraum die Temperaturlimits durchgehend verlässlich einhält. Dafür bietet LABFISH den Installation Qualification / Operation Qualification (IQ/OQ) – Service an, der in enger Absprache mit der QA-Abteilung unseres Kunden vorbereitet wird.
Clinical Trial Monitoring Service
Support beim Handling des Equipments, Erstellen individueller Kurzanleitung, technische Hilfestellung und Schulungen, Durchführung von Kalibrierungen und Rekalibrierungen bis hin zur kontinuierlichen Versorgung der Sites mit Verbrauchsmaterialien - hier bietet LABFISH den kompletten Service von Anfang bis Ende.
Asset Management
Klinische Studien sind eine komplexe Koordinierungsaufgabe. Wir unterstützen Sie mit unserem Asset Management und stellen Ihnen für Ihre Studien aussagekräftige Übersichten Ihrer Mietgeräte mit Standorten und Laufzeiten zur Verfügung.
Zwischenlager
Pläne können sich ändern – bleiben Sie mit LABFISH flexibel. Falls eine Site nicht mehr an einer Studie teilnimmt oder sich die Initiierung verschiebt, lagern wir Ihre Mietgeräte kostenlos bei uns ein, bis sie ausgeliefert werden können. Sie können die Geräte bei uns auch ganz unkompliziert auf eine andere Studie umbuchen.
Trial Close-Out
Am Ende einer Studie sorgen wir dafür, dass alle Geräte zeitgerecht abgeholt werden und sorgen für die Einhaltung der Compliance Vorgaben.
