IQ/OQ für Kühlgeräte
Besonders kritische klinische Studien erfordern ein Maximum an Datenverlässlichkeit und benötigen den Nachweis, dass Lagerbedingungen streng eingehalten werden.
In diesem Fall ist eine Qualifizierung (IQ/OQ) des Geräts am Aufstellungsort unerlässlich.
Unser Service
- Im Rahmen der IQ/OQ werden verschiedenste Parameter überprüft
- Anschließend wird ein 24 h Temperature Mapping an 9 definierten Messpunkten mit zertifizierten Präzisions-Temperaturdatenloggern über 24 Stunden durchgeführt
- Während der Messung wird der Einfluss einer Türöffnung simuliert
- Die Ergebnisse werden in einem umfassenden IQ/OQ-Bericht ausgewertet
Typischerweise wird das Kühlgeräts dafür mit „Dummies“ bestückt, um möglichst realitätsnahe Bedingungen zu simulieren.
LABFISH bietet auf Wunsch für alle Mietgeräte einen IQ/OQ-Service an.
TQM
Die Vorbereitung, angefangen von der Erstellung und Freigabe spezifischer IQ/OQ-Dokumente, bis hin zur eigentlichen Durchführung des IQ/OQ-Service vor Ort führen wir meist in enger Abstimmung mit der QA-Abteilung durch.
IQ/OQ FÜR ANDERE GERÄTE
In den meisten Fällen wird eine IQ/OQ für Kühlgeräte beauftragt. Einige Studien erfordern jedoch auch für andere Geräte, wie Zentrifugen, eine IQ/OQ.